МОСКВА, 24 августа, РИА ФедералПресс. Ассоциация международных производителей медицинского оборудования (IMEDA) пожаловалась в Минздрав на трудности с переоформлением разрешений на медизделия. Там опасаются, что часть производителей покинет рынок.
Разрешения, выданные до 2012 года, должны быть заменены к 2017 году, объясняет «КоммерсантЪ». При этом до сентября прошлого года многие производители не хотели получать новые документы, так как из-за противоречий в законодательстве импортеры были вынуждены платить НДС при ввозе продукции.
При этом до 21 декабря 2021 года производителям из стран ЕАЭС придется заново регистрировать продукцию по закону о едином рынке медизделий. Поэтому в ассоциации предложили продлить сроки получения новых разрешений, соединив обе волны перерегистрации и избежав наплыва заявок в Росздравнадзор.
По мнению экспертов, Минздрав пойдет навстречу производителям. При этом, помимо продления действия старых разрешений, он может пойти на сокращение срока рассмотрения документов.
«ФедералПресс» напоминает, что ранее Россия приостановила импорт презервативов Durex из-за проблем с регистрацией. В итоге производитель выполнил требования Росздравнадзора.