МОСКВА, 29 января, РИА ФедералПресс. Россия может остаться без новых импортных лекарств из-за изменения правил сертификации.
МОСКВА, 29 января, РИА ФедералПресс. Россия может остаться без новых импортных лекарств из-за изменения правил сертификации.
С 1 января 2016 года иностранные фармкомпании не могут зарегистрировать в России новые лекарственные препараты без подтверждения соответствия своих стандартов качества российским требованиям по стандарту GMP, пишет «Коммерсантъ». Как считает директор Ассоциации международных фармацевтических производителей Владимир Шипков, введение новых требований к иностранным фармкомпаниям означает ограничение доступности современных лекарств для населения России.
Владимир Шипков отметил, что из-за изменений законодательства иностранные производители не могут начать процесс регистрации в стране новых препаратов, не получив предварительно заключения о соответствии присвоенного им международного сертификата GMP (в российской версии — «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств») российским требованиям. По словам Владимира Шипкова, для работы российского инспектората попросту отсутствует правовая база: получить сертификат негде и не у кого.
Объем российского фармрынка составлял в 2015 году около 1 трлн руб., около 65 % его приходится на импорт.
«ФедералПресс» напоминает: 29 декабря президент РФ Владимир Путин подписал закон об увеличении государственных расходов на обеспечение россиян лекарствами. Госрасходы на обеспечение граждан бесплатными лекарствами увеличиваются с 707 до 758 рублей на человека.