В центре Гамалеи рассказали, когда начнут тестировать вакцину от коронавируса на детях. Об этом заявил директор центра. Директор национального исследовательского центра имени Гамалеи Александр Гинцбург заявил, о том, что запущен процесс проработки вопроса и подготовки документов для начала тестирования вакцины от коронавируса на детях. Планируется, что сами испытания пройдут в январе-феврале 2021 года. По словам Гинцбурга, раньше центр никогда не проводил испытания на детях. Он подчеркнул, что данные испытания начнутся только после окончания исследования вакцины на взрослых, передает РИА «Новости». Комментирует Кирилл Парфенов, консультант по ГЧП, логистике в здравоохранении:
«Когда речь идет о здоровье, право голоса может принадлежать только врачам. Исключение составляют лишь инфекции, вызывающие массовые заболевания, подобные нынешней пандемии. Их последствия столь масштабны, что затрагивают экономику и всю систему общественных отношений практически во всех государствах мира. Поэтому в таких случаях необходимо участие экономистов, администраторов, социологов… Но решающее слово все равно должно оставаться за медиками.
Наиболее перспективным «лекарством» от победного шествия по странам и континентам считается вакцина, над ее созданием работают ученые во многих национальных научных центрах и в рамках ряда межгосударственных проектов. К вакцинам предъявляются жесткие требования. Они должны обеспечивать появление как можно более продолжительного сильного иммунитета, их производство должно быть технологично, а сам препарат – иметь возможность длительного хранения. Однако главным из требований является безопасность: вакцина не должна вызывать тяжелых осложнений, аллергических реакций и не иметь отложенных последствий. Для обеспечения этого установлены международные требования, которым обязаны следовать все разработчики. Общепринятой является, например, минимальная продолжительность клинических испытаний – не менее шести месяцев. Они уже начаты в России и некоторых других странах, поэтому «реалисты» и называют конец нынешнего года как самый ближайший возможный срок появления вакцины от COVID-19. Более осторожные специалисты говорят о возможности начала массовой вакцинации не ранее конца следующего, 2021-го года.
В соответствии с требованиями нормативных документов, испытания на несовершеннолетних могут проводиться только после завершения полного цикла исследований на взрослых. На днях появилась информация о клинических испытаниях на детях, которые планируется начать в январе-феврале следующего года. И это более или менее укладывается в общепринятые сроки: до конца 2020-го года будет полностью завершен полугодовой период тестирования вакцины на взрослых, после чего ее можно будет испытывать на детях.
Вразрез с этим идет оптимизм отечественных администраторов от здравоохранения, обещающих начать серийное производство вакцины буквально в конце августа. Да, еще один длительный период самоизоляции в случае возникновения второй волны наша экономика, и без того не слишком здоровая и крепкая, не выдержит. Но спасать экономику, подвергая риску жизнь и здоровье граждан проведением поспешной вакцинации, нельзя. Всемирная организация здравоохранения предостерегает от спешки и необоснованного сокращения продолжительности клинических испытаний. В нашей стране голоса немногих независимых отечественных ученых, говорящих о рисках применения недостаточно исследованной вакцины заглушает дружный хор чиновников и администраторов, спешащих отрапортовать о впечатляющих достижениях. Декларируемая отечественными чиновниками до завершения полного цикла исследований вакцины уверенность в ее безопасности выглядит либо некомпетентностью, либо постыдным стремлением выдать желаемое за действительное. И если решающее слово останется за такими администраторами, а не за специалистами, последствия могут быть весьма серьезными».
Фото: unsplash.com / Хаш Найдо
Пандемия коронавируса