МОСКВА, 17 января, ФедералПресс. Регулятор Бразилии отказал в запросе о срочном применении вакцины от COVID-19 «Спутник V», пишет сайт регулятора. Причиной стало несоблюдение некоторых условий.
«Запрос был возвращен компании из-за несоответствия минимальным критериям», – указано в заявлении национального регулятора по санитарному надзору.
В заявлении также сообщается, что с 4 января поступят недостающие данные, чтобы разрешить третью фазу испытаний. Именно на этом этапе клинических испытаний разрешают экстренное использование. Также Регулятор отмечает, что нарушены правила встреч с управлением лекарств и биологических продуктов, а также с Anvisa.
Предприятие Uniao Quimica в январе начало производить «Спутник V» в Бразилии, пишет РИА Новости.
«В связи с появившейся в ряде СМИ недостоверной информацией об отказе в ускоренной регистрации вакцины «Спутник V» в Бразилии сообщаем, что Национальное агентство наблюдения за здоровьем (ANVISA) запросило дополнительную информацию относительно вакцины «Спутник V», которая будет предоставлена в ближайшее время. Запрос дополнительной информации регулятором является стандартной процедурой и не означает отказа в регистрации. Конгресс Бразилии также одобрил закон, находящийся на рассмотрении в Сенате Бразилии, который в случае принятия позволит автоматически использовать в Бразилии вакцину, зарегистрированную в ряде стран, включая Россию. Вакцина «Спутник V» уже зарегистрирована в Сербии, Аргентине, Белоруссии, Боливии, Алжире, Палестине, Венесуэле и Парагвае. На следующей неделе ожидается регистрация ещё в 2 странах», – прокомментировали в пресс-службе Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ).
«ФедералПресс» сообщал, что Бразилия совместно с РФПИ направили письмо с просьбой экстренно использовать «Спутник V». Россия отправит в страну 10 млн доз препарата.
Фото: пресс-служба Минздрава России / Дмитрий Куракин