МОСКВА, 30 сентября, ФедералПресс. Вакцина «Аллергарда» стала настоящим прорывом в лечении аллергии: препарат получил временное регистрационное удостоверение и готовится к применению в российских медучреждениях. Руководитель ФМБА России Вероника Скворцова отметила высокие положительные свойства препарата.
«Снижение проявления аллергии в 7 раз», – подчеркнула Вероника Скворцова.
Уникальная разработка создана специалистами НМИЦ аллергологии и иммунологии ФМБА совместно с компанией «ГЕНЕРИУМ». Это первая в мире генно‑инженерная терапия, нацеленная на борьбу с аллергией на пыльцу березы и сопутствующей ей перекрестной пищевой аллергией. Уже осенью десятки тысяч пациентов смогут начать терапию – чтобы подготовиться к сезону цветения березы в 2027 году.
Результаты клинических исследований подтверждают высокую эффективность вакцины. В ходе III фазы испытаний, а также на базе объединенных данных I и II фаз, были получены убедительные показатели. Особенно ценными стали результаты сезона 2025 года, когда концентрация пыльцы в воздухе превысила норму более чем в 5 раз. В таких жестких условиях у четверти пациентов симптомы аллергии полностью отсутствовали, а у остальных – ослабевали в 6 раз.
В 2026 году эффект усилился: выраженность проявлений снизилась уже в 7 раз. Кроме того, у всех участников исследования зафиксировали существенный рост уровня защитных IgG‑антител – это доказывает, что механизм действия вакцины работает точно. Важное преимущество «Аллегарды» – сокращенный курс терапии: всего 5 подкожных инъекций вместо 30.
«Аллергарда» представляет собой новый этап в аллерген‑специфической иммунотерапии. В отличие от традиционных методов, где используют природные аллергенные экстракты, в основе вакцины – рекомбинантный препарат: он создан из отдельных структурных компонентов аллергена, а не из цельного белка. Безопасность препарата подтверждена клиническими данными. Сейчас вакцина предназначена для взрослых пациентов – от 18 лет и старше.
Ранее «ФедералПресс» сообщил, что Россия подошла во всеоружии к вопросам логистики персонализированных лекарств.
Фото: ФедералПресс / Полина Зиновьева